Lekovi za mršavljenje i dijabetes koji sadrže semaglutid, uključujući poznati Ozempik, povezani su sa povećanim rizikom od razvoja retkog očnog poremećaja koji može dovesti do trajnog gubitka vida, saopštila je Evropska agencija za lekove (EMA).
Ova informacija dolazi nakon što je Odbor za bezbednost lekova (PRAC) pri EMA-i završio višemesečnu istragu o mogućoj povezanosti semaglutida i razvoja bolesti poznate kao nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (NAION).
Reč je o stanju koje nastaje zbog smanjenog protoka krvi u očni živac, što može izazvati oštećenje živca i nepovratan gubitak vida. Prema rezultatima istrage, NAION se sada smatra "vrlo retkom nuspojavom" lekova koji sadrže semaglutid, uključujući Ozempik, Wegovy i Rybelsus. To znači da bi mogla pogoditi do jednog od 10.000 pacijenata koji uzimaju ove lekove.
PRAC je objavio da je uočen dvostruko veći rizik od razvoja NAION-a kod osoba sa dijabetesom koje uzimaju semaglutid u poređenju sa onima koje ga ne koriste.
EMA je zatražila da se informacije o leku ažuriraju tako da sadrže upozorenje na ovu vrlo retku nuspojavu. Konačnu odluku o izmeni odobrenja doneće Evropska komisija. Lekovi zasnovani na semaglutidu, posebno Ozempik i Wegovy koje proizvodi danska farmaceutska kompanija Novo Nordisk, poslednjih godina beleže ogromnu globalnu popularnost – ne samo zbog efikasnosti u lečenju dijabetesa tipa 2, već i zbog efekta na smanjenje telesne mase, što je dovelo do široke primene ovih lekova van njihove prvobitne namene.
Ova najava dolazi usred sve veće javne rasprave o bezbednosti lekova za mršavljenje, čiju su upotrebu popularizovale i brojne poznate ličnosti, što je dodatno povećalo potražnju na evropskom i američkom tržištu.
Prema pravilima Evropske unije, semaglutid je trenutno odobren u obliku više različitih preparata, uključujući Ozempik (za lečenje dijabetesa), Wegovy (za lečenje gojaznosti) i Rybelsus (oralna verzija za dijabetes), a svi sadrže isti aktivni sastojak.
Ova nova procena rizika naglašava potrebu za pažljivim praćenjem mogućih nuspojava kod lekova koji se koriste u veoma širokoj populaciji, upozorava evropska regulatorna agencija. EMA za sada ne preporučuje obustavu upotrebe ovih lekova, ali poziva lekare i pacijente na povećan oprez.
TIŠINA koja POMERA um 🤯🔇
Autor: redportal.rs
